重生之神级学霸内

志鸟村

首页 >> 重生之神级学霸内 >> 重生之神级学霸内最新章节(目录)
大家在看爆萌狐宝:神医娘亲要逆天 NBA:开局一张三分体验卡 天价老公温柔宠 重生之极黑权少 王者荣耀巅峰对决 星空之最强主宰 捡个校花当女友 绝世护花高手 TFboys与她的邂逅 控卫在此 
重生之神级学霸内 志鸟村 - 重生之神级学霸内全文阅读 - 重生之神级学霸内txt下载 - 重生之神级学霸内最新章节 - 好看的体育小说

第1500章 限级

上一章书 页下一页阅读记录

省卫准字需要通过的,就是国内的药品申请规范了。

在99年以前,中国是没有国药准字的,药品的审批权力,掌握在省级药品主管单位的手里。

其通过难度,与为人诟病的FDA相比,就像是打苍蝇和打老虎一样。

别说是七十年代,八十年代了,就是到90年,如宁@夏这样的省和自治区,总共有几个医学博士、化学博士和生物学博士?

连相应水平的博士生都没有,丢一个药品出去,有几个本科生能搞得明白其中的药动力学?更不用说,是没有双盲的临床实验协助判断的情况下,原本是需要更多更多更多更多的专业知识——其实也不够。天才博士生毕业10年,成为名校终身教授的,也不敢说自己有这样的判断力。

最后,药品能不能通过,是否能拿到省卫准字,就只是官僚性的判断了。

在90年代,中国其实也没培养出几个合格的技术官僚,反正都是看脸,也就无所谓内涵了。

当然,官僚性的标准,不见得就比学术标准更容易,不过,考虑到每年发出的省卫准字数量那么多,杨锐的药品要想通过,哪怕是比较严格的京卫准字,也是相当容易的。

杨锐唯一有些犹豫:“这可是新药,出事了,比律博定的问题还要大。”

省卫准字通过最多的是中成药,且多是验方,也就是历史证明没事儿的药,也算是通过了人民群众的临床实验,只是数据没汇总,死亡率容易控制,副作用难以联系罢了。

相比之下,吃过纯新药西地那非的,总计不过数百人。

黄茂道:“我们完全按照规矩走……再者,我看这个药应该也没什么问题。”

“这是能看出来的吗?”杨锐撇嘴。

“要是没有偷药的事,咱们二期临床也做的挺顺利的,一点毛病都没有。唯一的副作用,现在也证明,不算是坏事。”黄茂顿了一下,又笑道:“正好它降血压的效果也不明显,几乎没有副作用了。”

杨锐也不由发笑。

这确实是件很搞笑的事,得亏西地那非的降压效果不明显,否则,用它做伟哥还是个麻烦。

不能吃了药丸正在酒店嗨,结果低血压晕倒吧。

虽然西地那非现在依然少不了有些副作用,尤其是头晕眼发蓝之类的,但是与辉瑞所期望的强效降压相比,这些副作用就是小儿科了。

降压效果明显的话,西地那非的应用范围就会大大缩窄,变成只适合高血压病人吃的抗ED药。

加上这么一个前缀,再想卖出重磅炸弹,可就不容易了。

相反,没有副作用的非处方药伟哥,是能够当糖丸一样卖的——像是卖糖丸一样卖药,将药卖给所有人,几乎是一切医药公司的梦想了。

为了这个目标,西地那非的所有临床测试,都应该是经得起推敲的。

“二期临床必需严格完成,然后才考虑是否申请国内的药品准字。”杨锐做了一个妥协,又向黄茂解释道:“我们只要宣布,很快会进行国内测试和国内销售,很多人就会安心的。他们只是等不了几年时间,又不是等不了几个月时间。”

说着,杨锐抖抖眉毛,笑道:“给他们几个月时间找找目标不是也挺好的吗?”

想到西地那非的作用,黄茂不厚道的也笑了。

的确,对于某些长期困难户,几个月的时间,还是等得住的。

“不过,像是这种直接打电话过来的,怎么办?”黄茂又问了一句。人家的级别高,还真不一定愿意等。

“你就说,我们的临床试验是向FDA申报的,严格遵守公开透明的原则,参与测试的人,所有信息都必须要向FDA通报,这个,我们是不可能隐藏和欺骗的,对方也会有不定期的调查。”杨锐停顿片刻,再道:“等到国内的测试开始了,我们优先邀请他们。”

这个理由是经得起考察的。

如果杨锐不说国内测试的话,为了提前几年用上药,还真说不上,是否有人会要求杨锐无视FDA的要求。

相应的,只是延迟几个月的话,压力想必是要小很多的。

再一个方面,通过了临床二期测试,也确实容易令人心安,通过国内审核也容易些,所谓磨刀不误砍柴工是也。

外国的药品先在本国销售,卖的好了再申请美国FDA的情况是很多的,但就像是杨锐说的那样,需得安排好了顺序才好,若是闹出了什么丑闻,对于原本就困难的FDA审核,就是雪上加霜了。

“公开透明这个理由好,这样的话,就把高干都排除出去了。”黄茂算是松了一口气。他虽然早就不在系统内工作了,但压力还是少不了的。

杨锐点点头,道:“不仅高干,中层干部都不行。限定副处以下。”

“咦,这样可以吗?”

“怎么不可以,干部的健康状况也是非常重要的信息吧,难道让外国机构直接获得,是正确的事吗?”杨锐说着,自己都觉得很有道理,又道:“给簿耿鑫打电话,问问他怎么说合适。”

这章没有结束,请点击下一页继续阅读!

喜欢重生之神级学霸内请大家收藏:(m.niliuwx.com)重生之神级学霸内逆流文学更新速度全网最快。

上一章目 录下一页存书签
站内强推末日降临:我在极夜世界无敌了 新婚夜,我的老公换人了! 盛世春 校草又想拿糖收买我 奶爸:一胎三宝,青梅竹马很傲娇 重生后我成了帝师的娇气包 我在半岛开了个公司 冷冰冰的权臣在她坟前白了头 蜜汁甜宠:娇妻萌萌哒 从地下城,屠戮魔界使徒 最强炊事兵 overlord:洛尔斯达圣君 定律的轮舞 在推理游戏中活到最后 农门悍女养娃攻略 独家宠婚:总裁你好坏 魔法世界中的武器商 校园逆天女皇:暗帝大人,唱征服 女神君要休夫 重生之小孩才做选择,成人我都要 
经典收藏重生之我是渣渣辉 夏兰荇德家的二女儿 归来的宗师 华陵无双 花边狂徒 老师,等我长大 [HP]佩妮 皇后的原配不是我 重生者1993 神隐士的悠闲人生 催眠大师 据说大BOSS他邪魅狂狷[快穿] 末世之豹女王途 盛宠世子妃 我的幻想帝国 农门药香 绑定漫画论坛的我改变了原着[综] 我居然上直播了 [综+剑三]四海八荒皆亲戚 仙走一步 
最近更新索马里大领主 足球:全能中场,最强金球后腰 NBA:老詹要和我抱团 NBA:开局帽哭博古特 从业余球员到绿茵大亨 聊聊世界杯那些事 草根逆袭:迟到的篮球系统 NBA:说好摆烂,你三连冠了? 巅峰大扣杀 全民转职:我天奕圣手俘获万千佳人 LOL:中单发明家,整顿职业选手! 周少别再虐,夫人带球出逃啦 NBA:篮球之王,女明星化身啦啦队 NBA:我在赛场捡属性 控卫之神 短跑:成为百米飞人 猎人:硬核战纪 亿万老公,宠妻请节制 众星璀璨的年代,我在红魔称王 绝代仙尊重生在校园 
重生之神级学霸内 志鸟村 - 重生之神级学霸内txt下载 - 重生之神级学霸内最新章节 - 重生之神级学霸内全文阅读 - 好看的体育小说